一期临床试验，主要是针对健康人。

目的就是监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应和不良反应，从而评价药物在人体内的性质。

同时，也需要通过这一阶段的临床试验获得药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的准确数据、资料等等。

药物最高剂量、最低剂量、推荐剂量等，也同样参考一期临床的结果。

简单来说，一期临床最核心的作用：评价药物是否安全。

而二期临床，才是在真正的病人身上应用，主要是确认药物的疗效，进一步验证药品是否有效。

很多药，能通过一期临床，却无法通过二期临床，大概率说明了这款药吃不死人，但吃了也没用，跟喝水吃淀粉胶囊没有任何区别……