第682章 一人对抗一国?(2 / 2)

七星片开发完毕,但距离真正上市,还有不小的距离。

除了自身还有大量准备工作,譬如完善工业生产工艺与流程等,临床试验也是一道大坎。

标准的新药临床试验时间,一期临床需要二十到一百个健康志愿者,耗时一到两年;二期临床试验需要数百个病人,耗时一到三年;三期临床试验则是再次验证药物的安全性、有效性、疗效,只是试药人数扩大到了数千人,耗时半年到一年。

还有最后的四期临床,即上市后进行两千个病例的分析,确认该药在临床患者中的各类数据……

虽然大夏药监局等部门已经在给许秋开绿色通道了,但涉及到民生的药品,却是马虎不得,不容许丝毫错误,因此再快也快不到哪里去。

只不过,第一批病人在服用几个星期后,也得出了初期的推荐剂量:400